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Introduction of energy surgical devices for medical devices

更新時間:2024-06-17

一、能量外科器械簡介和原理

1、能量外科器械簡介

能量外科利用能量器械在手術中對組織進行切割、分離、止血等操作,是現代外科的重要分支。這些器械發射高頻、超聲波、微波等能量,與活組織相互作用,實現精準手術。隨著外科微創化的發展,射頻、超聲、等離子、激光等能量形式也被廣泛應用于手術中。


2、能量外科器械原理

組織反應也就決定了能量設備在不同功率時作用的功能:在溫度60度—80度之間時主要產生蛋白變性(凝固性壞死),起到凝閉各類管道(止血)的作用,而在高于90度時,起到切割組織的作用。


二、能量外科器械分類

1、從結構組成來說,可以分為能量平臺(主機)+附件耗材(刀頭)。


2、從能量角度分類:電能和機械能。

(還有一種電能和機械能集成在一起的),電能又分為單極和雙極。

3、從產品類型看可分為電刀、等離子刀、超聲刀和其它能量形式的刀

(冷凍、激光、微波、氬氣到等,這里對這些暫不做討論)。


詳細說明:

1、利用電能:發生器產生特定頻率的電壓電流,傳導至作用電極,使其在組織上產生所需溫度,實現凝固或切斷效果,電流隨后經接地電極回流。常見器械如單級電刀、雙極電設備及射頻消融等。


2、利用機械能:通過刀頭所產生的高頻振動,接觸組織時產生熱能,從而實現凝閉或切割等功能,最常見的就是超聲刀。

3、單極與雙極

先來感性的認知下,如下圖左邊是單極(需要有個大回路),右邊是雙極(回路是集成在一起的)

注意:所有電外科手術都是“雙極的”,因為電流從一個極或電極流向另一個電極。


(1)單級電刀:

有源電極與患者返回電極構成電流回路,關鍵在于電流流經患者,使得組織效應范圍最大。通過單個小電極接觸組織,產生所需溫度實現效果,電流隨后經大表面積的分散電極(如臀部)回流,以防電灼傷。下如是一個很好的展示,一目了然!

(2)雙極電刀:

在雙極電外科中,作用電極與接地極均集成于手持設備,電流局限于體外,從而最大化電外科設備效用。其顯著優勢在于出色的電凝效果,正確操作下可凝閉直徑達7mm的管道(一般是5mm)。雙極儀器電流流經類似鑷子的雙尖端,避免干擾其他電體活動,如心臟傳導系統。并且通過施加壓力實現組織凝固,橫向熱損傷較單極設備更小,確保手術的高效與安全。


三、能量外科器械產品介紹


1、普通高頻電刀與射頻高頻電刀

普通高頻電刀與射頻高頻電刀在頻率、波形、工作原理及操作方式上均存在顯著差異。普通高頻電刀工作頻率在450KHz—650KHz,通過電流流經人體組織產生熱量,達到切割或止血目的。而射頻高頻電刀則采用1.71MHz—4.0MHz的射頻電磁波,使細胞內含的水分子快速振蕩、摩擦生熱,實現切割與凝血功能。(一個是電流作用,一個是射頻電磁波作用)

(1)操作方式上,普通高頻電刀需配備負極板,且需施以機械力,可能導致創面較大、愈合時間長,適用于大手術。射頻高頻電刀則無需負極板,采用低溫切割,熱損傷小、創面小、愈合快,更適用于微創精細手術。

(2)應用范圍上,高頻電刀因其廣泛的頻率范圍,可應用于腹腔、消化道、頭頸等外科手術中。而射頻刀作為高頻電刀的補充,在頭頸外科及皮膚美容領域具有獨特優勢。


2、等離子刀

作為能量外科器械的革新者,其輸出頻率低于高頻電刀(等離子刀脫胎與高頻電刀),專注于精細切割與組織消融,保護周邊組織,成為高頻電刀的得力補充。在耳鼻喉、運動醫學等領域廣泛應用。等離子刀憑借脈沖射頻技術,通過產生等離子體蒸汽層,實現低溫組織切割與消融,顯著減少熱損傷。其低溫操作特性(40-70℃),相較于其他器械的350-700℃高溫,更顯安全高效。下圖左邊是等離子體(又叫電漿,是物質的第四狀態:固液氣和等離子態),右邊是等離子手術刀切割效果。

激發等離子一般需要生理鹽水,所以等離子主機都會配一個蠕動泵或流體通斷器來供生理鹽水,見下圖


3、超聲刀

超聲刀是一種利用超聲波能量進行切割和止血的外科手術器械。超聲刀由主機、換能手柄、超聲刀頭及腳踏板精巧組成,其工作原理是通過主機輸出電信號,經換能器手柄利用電致伸縮或磁致伸縮效應,高效地將電能轉換為機械能,產生高頻振動。在高頻震動作用下,刀頭接觸組織蛋白,產生空化效應,使組織內的水分迅速汽化,蛋白氫鍵斷裂,蛋白質變性形成粘性凝結物,從而實現精準切割、組織凝閉及止血效果。

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